O desenvolvimento de novos medicamentos e estratégias para o tratamento do câncer envolve diferentes etapas antes que essas alternativas possam chegar à prática clínica. Esse processo inclui estudos realizados com participantes humanos para avaliar aspectos como segurança, eficácia e possíveis efeitos adversos. É nesse contexto que está a pesquisa clínica, área dedicada à produção de evidências sobre medicamentos, tratamentos e outras intervenções.
No Hospital Erasto Gaertner, os estudos são conduzidos pelo Centro de Projetos de Ensino e Pesquisa (CEPEP), unidade da Liga Paranaense de Combate ao Câncer criada em 1985. A instituição iniciou a condução de estudos clínicos após a criação de seu Comitê de Ética em Pesquisa, em 1999. Atualmente, o CEPEP informa manter mais de 100 estudos clínicos em diferentes etapas, desde o processo regulatório até o encerramento.
O que é pesquisa clínica? Pesquisa clínica é o nome dado aos estudos realizados com participantes humanos para avaliar medicamentos, tratamentos ou outras intervenções. Cada pesquisa parte de uma pergunta científica e segue um protocolo que define objetivos, critérios de participação, consultas, exames, tratamento previsto, duração e formas de acompanhamento.
No Hospital Erasto Gaertner, os estudos clínicos passam previamente pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da instituição e seguem as exigências éticas e regulatórias aplicáveis. O CEPEP mantém um fluxo específico para as diferentes etapas dos estudos, considerando aspectos como rigor científico, integridade dos participantes e qualidade da pesquisa. Quais são as fases de um estudo clínico?
O desenvolvimento clínico de um medicamento costuma ser organizado em diferentes fases. Cada uma tem objetivos específicos e contribui para ampliar o conhecimento sobre a intervenção estudada. Na Fase I, um dos principais objetivos é avaliar aspectos relacionados à segurança, aos efeitos adversos, ao comportamento da substância no organismo e às faixas de dose.
Na Fase II, a pesquisa amplia a avaliação sobre a eficácia para determinada doença e continua acompanhando aspectos de segurança. Já na Fase III, um número maior de participantes é estudado. Nessa etapa, o tratamento em investigação pode ser comparado às alternativas já utilizadas, conforme o protocolo da pesquisa.
A Fase IV ocorre após a aprovação e comercialização do medicamento e permite reunir informações adicionais sobre riscos, benefícios e utilização em condições mais amplas. O Complexo Erasto Gaertner informa realizar estudos clínicos em todas essas fases. Quem pode participar de uma pesquisa clínica?
A participação em um estudo clínico depende dos critérios estabelecidos em cada protocolo. Por isso, uma pesquisa disponível no hospital não significa que todos os pacientes possam participar. Os critérios de elegibilidade podem considerar fatores como diagnóstico, estágio da doença, tratamentos anteriores, condições clínicas, resultados de exames e outras características previstas no estudo.
No Hospital Erasto Gaertner, o paciente interessado deve conversar com o médico responsável. A partir dessa avaliação, a equipe pode verificar se existe algum estudo compatível com o caso e se os critérios definidos no protocolo são atendidos. Profissionais e estudantes participam de atividade de ensino e pesquisa no Hospital Erasto Gaertner.
Divulgação/Erasto Gaertner. A participação é voluntária? Sim.
A participação em uma pesquisa clínica depende da decisão voluntária do paciente, após o recebimento das informações sobre o estudo e a possibilidade de esclarecer dúvidas com a equipe responsável. Essa decisão é registrada por meio do Termo de Consentimento, documento que apresenta informações sobre a pesquisa, os procedimentos previstos, possíveis riscos e benefícios e outros aspectos necessários para que a pessoa possa decidir de forma esclarecida.
A existência de um estudo, portanto, não representa inclusão automática. A participação depende dos critérios definidos no protocolo, da avaliação da equipe e da decisão do paciente. O participante paga pelo tratamento do estudo?
Segundo as orientações institucionais do Hospital Erasto Gaertner, o participante não tem custo com o tratamento relacionado ao estudo clínico e também não recebe pagamento pela participação. Em determinadas situações, pode existir ressarcimento de despesas relacionadas à participação, como gastos com transporte para consultas e exames. As condições podem variar conforme cada pesquisa e devem ser esclarecidas diretamente com a equipe responsável pelo estudo.
Como funciona a pesquisa clínica no Erasto Gaertner? O CEPEP realiza pesquisas patrocinadas, estudos de iniciativa do investigador e pesquisas colaborativas. Atualmente, a instituição informa manter mais de 100 estudos clínicos em diferentes estágios, desde o processo regulatório até o encerramento.
O fluxo institucional envolve etapas como processo regulatório, recrutamento de participantes, desenvolvimento do estudo, acompanhamento previsto pelo protocolo e encerramento. As pesquisas abrangem diferentes áreas da oncologia. O portal do CEPEP disponibiliza estudos organizados por categorias como cabeça e pescoço, cardiologia oncológica, hematologia, mama, pediatria, pele e pulmão, além de pesquisas que envolvem múltiplas áreas.
Por que a pesquisa clínica é importante para a oncologia? O desenvolvimento dos tratamentos contra o câncer depende da produção contínua de evidências científicas. Por meio da pesquisa clínica, diferentes hipóteses podem ser avaliadas, tratamentos podem ser comparados e novos medicamentos e estratégias terapêuticas podem avançar nas etapas de desenvolvimento.
Para uma instituição oncológica, a estrutura de pesquisa também aproxima assistência, ciência e formação profissional. No CEPEP, médicos, profissionais de enfermagem e de outras áreas, acadêmicos, residentes e pesquisadores participam de atividades científicas em diferentes frentes. Para o paciente, a existência de estudos clínicos pode representar uma possibilidade a ser avaliada junto ao médico, caso exista um protocolo compatível com sua condição.
Essa possibilidade, porém, depende dos critérios de cada pesquisa e da avaliação individual. A participação em um estudo não representa garantia de benefício terapêutico. Como saber quais pesquisas estão recrutando pacientes?
O CEPEP mantém em seu portal uma área dedicada à pesquisa clínica, com informações sobre os estudos e as categorias de pesquisas disponíveis. O paciente interessado deve conversar com seu médico para verificar se existe algum protocolo compatível com seu diagnóstico e suas condições clínicas. A equipe de pesquisa do Hospital Erasto Gaertner também disponibiliza canais de contato para orientações sobre participação em estudos clínicos.
Sobre o CEPEP O Centro de Projetos de Ensino e Pesquisa (CEPEP) do Hospital Erasto Gaertner foi fundado em 1985 e atua nas áreas de pesquisa clínica e ensino. A estrutura alcança unidades da Liga Paranaense de Combate ao Câncer, incluindo o complexo hospitalar Erasto Gaertner e o Hospital Erastinho. O centro conta com equipe especializada e integração com os recursos assistenciais e tecnológicos da instituição, participando de estudos clínicos em diferentes áreas da oncologia.
